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[TCT2007]TAXUS Express2 和XIENCETM V药物洗脱支架对比研究---- SPIRIT III临床研究12月随访结果

吕树铮 赵福海 首都医科大学北京安贞医院

作者:  吕树铮赵福海   日期:2007/10/25 13:05:00

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SPIRIT III 临床试验首席研究者,来自哥伦比亚大学医学中心Prof. Gregg W. Stone在本届TCT大会上公布了该研究12个月的随访结果。

该试验随访对1002例置入XIENCE V (PROMUS)药物洗脱支架或TAXUS Express药物洗脱支架的冠心病患者进行1年随访分析表明,在XIENCE V 组中,669例患者9个月和12个月缺血驱使的靶病变血运重建率(TLR)分别为2.6%和3.3%,其余333例置入TAXUS支架的患者,其相对应的TLR分别为5.0%和5.6%,但未见统计学差异(p=0.09)。靶血管血运重建率(TVR)在XIENCE V和TAXUS分别为6.1%和7.5%(P=0.41)。

总体MACE事件率(心源性死亡、心肌梗死或缺血导致的TLR)在XIENCE V和TAXUS分别为5.8%和9.9%(P=0.01),分析主要是TAXUS组PCI术中相关的非Q波心梗发生率较高,两组分别为3.8%和2.5%。

亚组分析结果,对糖尿病患者的亚组分析表明:TAXUS组MACE事件率为4.7%,明显低于 XIENCE V组的8.8% ;长病变(>13.2 mm)亚组MACE事件分析表明,TAXUS 8.0%,XIENCE V 7.7%;小血管病变(参考血管直径≤2.775 mm)亚组MACE事件分别为12.1%和6.1%;支架内血栓事件分别采用研究方案和ARC 标准评价,在TAXUS和分别为XIENCE V分别为(0.6%, 0.6%)和(0.8%, 1.1%)。

波士顿公司COO,Paul LaViolette谈到,SPIRIT III 12个月临床试验结果再次肯定了TAXUS药物洗脱支架的长期临床疗效,但值得一提的是,PROMUS支架目前尚未得到美国FDA批准,而TAXUS Express2支架在糖尿病,长病变以及小血管病变的疗效尚未证实。因此应审慎理解该临床试验的结果。

版面编辑:国际循环



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