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一项比较口服抗凝药物计算机辅助剂量计算和医务人员剂量计算的多中心、随机试验
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当前,全球对口服抗凝剂的需求激增,使得由计算机软件辅助的剂量计算得到了越来越广泛的应用。在一项观察转归的多中心临床试验中,研究者在参与试验的每个中心针对计算机辅助的剂量计算和依靠医务人员经验的人工剂量计算,在安全性和疗效方面进行了比较。
该项随机试验依据Consort指南开展,共有来自13个国家的32个对口服抗凝剂的应用感兴趣的中心参与。研究者在同一个中心对应用两种商用计算机程序之一进行的剂量计算与人工剂量计算进行比较。该试验预计观察16 000患者-年,将患者随机分至人工或计算机剂量计算组。该试验共入选13 052例患者,总计随访18 617患者-年。人工剂量计算组共测定国际标准化比值(INR)193 890次,计算机剂量计算组共测定193 424次。计算机剂量计算组患者更少发生临床事件(P=0.1),尤其是在3209例有深静脉血栓形成/肺栓塞的患者中,临床事件显著减少24%(P=0.001)。两组所需INR检测次数相似。在大多数中心,计算机剂量计算较人工剂量计算能够显著增加“处于目标INR范围的时间”(P<0.01)(图1)。在各个中心,两种计算机剂量计算程序均具有良好的花费-效益比。