欧洲心脏病学协会(ESC)大会上公布的PLATFORM研究显示,经动脉CT(CTA)和CT引导的功能性血流储备(FFR-CT)诊断的冠心病患者,拟行导管介入术时更可能避免不必要的手术。
Pamela S. Douglas
研究者美国杜克大学临床研究所Pamela S. Douglas教授发起该研究,纳入584例患者,平均年龄60.9岁,40%为女性,新发稳定性胸痛,接受CTA/FFR-CT或常规检验。进一步将患者分为冠脉造影组和标准非侵入性检测组。CTA显示狭窄≥30%或倾向行冠脉造影者,研究者进一步对其行FFR-CT检查。
研究主要终点是90天时冠状动脉狭窄程度≥50%或FFR≤0.8者接受介入治疗的比例。二级终点包括主要心血管不良事件(包括死亡、心肌梗死或不稳定性心绞痛)和放射线暴露。
拟行冠状动脉造影的患者,FFR-CT检查组中有12.4%无阻塞性冠心病患者接受介入治疗,这一比例在常规治疗组为73.3%(P<0.0001)。事实上,FFR-CT检查组患者有61%在接受FFR-CT检查后取消了冠状动脉造影计划。
两组患者射线暴露无显著差异,血运重建率也相似,但FFR-CT组患者在行冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)时功能数据为常规组的2倍。
相应在未计划行有创检测的患者中,FFR-CT组有12.5%非阻塞性冠心病患者接受冠状动脉造影,常规治疗组有6%(P=0.95)。研究者指出,这些患者属于低危人群,FFR-CT组放射线暴露更高(P=0.0002)。
FFR-CT组主要心血管不良事件和其他血管并发症发生率为3.6%,常规治疗组为1.1%。无创检查患者的不良反应发生率分别为1%和0%。研究者认为:“结构和功能结合的检查方式安全性可靠,并能优化介入治疗患者选择。”
参考文献:Douglas PS, et al. Hot Line VI: Coronary Artery Disease. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29-Sept. 2; London.
Douglas PS, et al.?Eur Heart J. 2015;doi:10.1093/eurheartj/ehv444.
专家点评一
Johanne Silvain
法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院心脏病学专家、高级研究员
我们还在寻找结构和功能学联合检测的临床实践方法以及对治疗下游的影响,因此我们需考虑花费。正因如此,我认为现在应用FFR-CT达到试验中呈现的效果还为时过早,需更多数据综合分析。
专家点评二
Gregg W. Stone
美国哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院心血管研究&教育主任
PLATFORM研究作为非随机研究得出了有趣的结论。研究结果提示有些情况可避免很多不必要的冠状动脉造影,如需血运重建的非阻塞性冠心病。该研究为推动开展改善预后,减少花费、手术和射线暴露相关临床研究开启了重要的一步。
原文标题:PLATFORM: FFR-CT reduces unnecessary invasive catheterization in patients with suspected CAD